
ATOL Conseils et Développements n’est pas arrivé du jour au lendemain sur le métier de la métrologie.
Depuis 2001, nous travaillons à la maintenance applicative d’un logiciel métier. C’est à travers cette expérience que nous avons pu acquérir les bases du métier ainsi que le contact avec les métrologues (les utilisateurs).
La 21 CFR PART 11 implique bon nombre de modifications dans le fonctionnement des applications. Sur une base technique ancienne, il est difficile de faire évoluer le code et de garantir les niveaux de sécurité requis.
C’est pourquoi fin juin 2002, après avoir rencontré le responsable métrologue, le responsable informatique et la responsable qualité d’un grand groupe pharmaceutique, nous avons décidé de lancer le projet " ATOL GPI *" .
Les grandes dates :
Juin 2002 Décision
Septembre 2002 Prototype
Décembre 2002 Version BETA
Mars 2003 Version auditée Qualité
Juin 2003 Version auditée CFR
Juillet 2003 les premières installations commencent.
Il aura fallu une équipe de 7 personnes pour mener à bien ce projet dans le laps de temps prévu :
Le directeur technique a assuré le pilotage du projet ainsi que le tuning de la base de données.
Le responsable produit s’est occupé de la conception, de la réalisation, des tests, du suivi des différentes phases de mise en oeuvre ainsi que du suivi des audits.
L’expert Objet/Delphi a défini l’architecture des composants et s’est assuré de la cohérence du code (respect des normes de développement).
L’infographiste a réalisé la charte graphique, elle est complètement adaptable aux exigences de chaque client.
Enfin, quatre personnes ont travaillé sur le développement.
* ATOL GPI est une marque déposée.
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